마스크, 외용소독제 등 방역물품 수요 안정세

국내 제조 허가·신고 품목의 증가세 유지

식품의약품안전처©PEDIEN

[금요저널] 식품의약품안전처는 전년도 의약외품 품목허가·신고 현황을 담은 ‘2022년 의약외품 허가보고서’를 4월 27일 발간했다.

지난해 의약외품 품목허가·신고 건수는 총 2,029건으로 주요 특징은 방역물품 허가·신고 감소세에 따라 전체 건수 감소 국내 제조 품목허가·신고 품목의 증가세 유지 허가·신고 건수는 보건용 마스크, 생리대, 비말차단용 마스크 순 마스크 규격 신설을 통한 제조·품질관리 표준화이다.

마스크, 외용소독제 등 방역물품을 중심으로 2020년부터 급증했던 전체 의약외품 품목허가·신고 건수는 방역물품의 수요·공급이 안정화되고 마스크 의무착용 단계적 완화에 따라 2022년 크게 감소했다.

마스크와 외용소독제의 지난해 허가·신고 건수는 전년 대비 각각 67.6%, 62.6% 감소했다.

지난해 국내 제조품목의 허가·신고 품목 수는 1,937건으로 전체 건수의 95.5%를 차지했다.

2018년 이후 제조 품목 증가세를 유지하고 있으며 보건용 마스크 등 코로나19 방역물품을 중심으로 국내 제조제품의 품질 경쟁력이 높음을 보여주는 것이라고 해석된다.

2022년 전체 의약외품 허가신고 건수에서 보건용 마스크가 1,086건으로 1위를 차지했으며 이어 생리대 336건 비말차단용 마스크 233건 치약제 122건 반창고 110건 순으로 차지했다.

참고로 지난해 식약처는 코로나19 발생 후 품목허가가 급속히 증가한 의약외품 마스크가 품질이 일관되게 제조·품질관리 되도록 표준화된 마스크 기준규격을 마련해 제공했다.

식약처는 앞으로도 의약외품 허가·신고 현황과 분석 정보를 제공해 의약외품 업계의 연구·개발을 적극적으로 지원하도록 한다.